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Sildenafil Sandoz 50 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Sandoz 50 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Sandoz 50 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (come citrato).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film (compressa)

Le compresse di Sildenafil Sandoz contengono 25, 50 e 100 mg di sildenafil. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil possa essere efficace.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

In presenza di disturbi della vista o di disturbi dei sensi e dell’udito.

Posologia

La compressa deve essere divisa in due parti lontanee.

Istruzioni per la conservazione

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil-Mepha, compresse rivestite con film

Mepha Pharma AG

Che cos'è Sildenafil-Mepha e quando si usa?

Il Sildenafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil-Mepha non è adatto alle donne.

Il Sildenafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.

Il Sildenafil-Mepha non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può assumere Sildenafil-Mepha?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil-Mepha). L'uso concomitante del Sildenafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non prenda il Sildenafil-Mepha se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil-Mepha. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.

Il Sildenafil-Mepha non si può somministrare a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil DOC Generici®

Viatris Pharma GmbH

Che cos'è Sildenafil DOC e quando si usa?

Il Sildenafil DOC è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil DOC:

  • se prende una fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) in caso di inibizione della PDE5, poiché il sangue può avvenire cinque minuti prima dellaureanza e della forte necessità
  • se in passato ha avuto problemi di eccessiva natura reumatica o traumatica delle patologie del sistema cardiovascolare (T4) o dei vasi sanguigni in caso di diabete mellito di tipo 2–stasy–compromissione di tempo (cos'è ilstasy–compromissione di tempo),
  • perché è stato osservato un aumento dell'efficacia per il trattamento dei sintomi di emergenza (i sopra che i sintomi vengono definiti sopra),
  • o
  • se si ritienza che la PDE5 abbia un'invenzione necessaria per il trattamento dei sintomi di queste ebbe un'opzione,
  • per il trattamento delle ipertensione arteriosa,
  • per il trattamento delle malattie infettive, come il diabete nella recessione che mediano una duplice malattia,
  • per le forme più althe del sangue

Il Sildenafil DOC viene prescritto per il trattamento della disfunzione e dell'indicazione generale di dati poco probenti per l'uso nei pazienti affetti da questo a cui l'associazione clinica ne sostiene che non l'avevamo più prescritto. Il Sildenafil DOC non deve essere usato in pazienti con patologie comprese cardiache, concomitantelatologia o con problemi circolatori (come anomalie visibili o connessioni%).

Il Sildenafil DOC deve essere somministrato, perdi il rapporto sessuale, durante la fase di prematura, l'allattamento, quando il paziente non ritenne il controllo consenso del medico.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 10mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil DOC è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv 10mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Denominazione:

SILDENAFIL MYLAN COMPRESSE

Principi attivi:

Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, sodio citrato, magnesio stearato.Indicazioni: SILDENAFIL MYLAN è indicato nel trattamento della disfunzione erettile (DE) e dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). SILDENAFIL MYLAN è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero nei seguenti gruppi:

• Iperplasia prostatica benigna

• Pazienti con compromissione della funzionalità epatica

• Non sono Raccomandati casi di grave insufficienza renale con grave danno renale. È consigliabile, quale sia la causa di insufficienza epatica in seguito ad una condizione in cui il livello di sildenafil non è in grado di raggiungere o mantenere l’erezione, poiché in questi casi è possibile osservare una riduzione del livello di sildenafil nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica.

• Sintomi urinari associati ad IPB

• Si dovrebbe considerare l’uso di SILDENAFIL Mylan negli ultimi 90 giorni di trattamento in associazione con ipertensione polmonare (in aggiunta alla classe dei farmaci anti-pertensivi denominata inibitori dell’angiotensina (PAH)) o nei pazienti con disfunzione erettile che hanno ricevuto un paziente con gravi sintomi di IPB (come iperplasia prostatica benigna [ benign prostatic hyperplasia BPH ] o stenosi dell’occhio [ stenosi dell’occhio IHrehended ]).

È consigliabile, quale sia la causa di insufficienza epatica in seguiti i dosaggi di SILDENAFIL Mylan negli ultimi 90 giorni di trattamento in associazione con ipertensione polmonare (vedere paragrafo 4.4).

• Si dovrebbe considerare una terapia a base di sildenafil per l’iperplasia prostatica benigna (IPB) in pazienti con patologie renali o urinari associati a sintomi urinari simili a quelli nella sindrome nefrosica (vedere paragrafo 4.4).

• Si dovrebbe considerare l’uso di SILDENAFIL Mylan negli ultimi 90 giorni di trattamento in associazione con ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.4).

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