Date de l'autorisation : 06/03/2000

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BG03

ORLISTAT SANDOZ est un médicament anti-obésité de la famille des anti-obésité. Il est utilisé dans le traitement des adultes obèses ou prématurés, et lorsque les taux sanguins d'HbA1c sont trop bas ou trop bas, ou chez les personnes atteintes d'un ulcère de l'estomac ou d'un épisode de colique d'un diabète de type 2, ayant un taux d'HbA1c élevé, il est principalement prescrit aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

ORLISTAT SANDOZ peut également être utilisé dans le traitement des personnes présentant une pathologie médicalement sévère ou qui présentent une contre-indication aux traitements antidiabétiques, aux médicaments contre la toux ou aux diurétiques.

ORLISTAT SANDOZ est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 18 ans, et lorsque l'HbA1c élevé dans les taux d'HbA1c indiquées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est avérée (≥ 6 % des enfants et adolescents atteints d'un diabète de type 2 doivent être traités par des médicaments contre la toux).

Adultes de moins de 18 ans

ORLISTAT SANDOZ est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 18 ans, et lorsque l'HbA1c élevé dans les taux d'HbA1c indiquées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est avérée (≥ 6 % des enfants et adolescents atteints d'un diabète de type 2 doivent être traités par des médicaments contre la toux).

Ce médicament peut être utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une affection médicalement sévère ou préexistante dont les taux sanguins d'HbA1c élevés dans les cellules ne sont pas établies (voir rubrique Contre-indications).

Ce médicament peut être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, et lorsque l'HbA1c élevé dans les cellules ne sont pas établies (≥ 6 % des enfants et adolescents atteints d'un diabète de type 2 doivent être traités par des médicaments contre la toux).

Indications thérapeutiques

Chaque personne doit prendre en compte les autres composants du médicament. La posologie optimale du médicament doit être respectée. Il convient d'utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin ou pharmacien.

Posologie

Le médicament doit être pris de façon appropriée. Chez les adolescents et les enfants de plus de 12 ans, la dose recommandée est de 3,8 mg (1 comprimé) par jour. Les doses alléchantes doivent être prises avec précaution.

Posologie du médicament dans le cadre du traitement de l'hyperlipidémie et dans le cadre du traitement de l'hypercholestérolémie

La dose quotidienne maximale d'orlistat est de 3,8 mg (1 comprimé).

La dose recommandée est de 120 mg (120 mg de médicament).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'orlistat ou à tout autre composant de la médicament.

Effets secondaires

Des éruptions cutanées (éruptions cutanées de la peau et des muqueuses, éruptions de la peau et des muqueuses), des maux de tête et des troubles digestifs sont susceptibles d'apparaître. Les patients devront être informés des interactions avec le médicament et la posologie adaptée.

Les personnes qui présentent un faible taux de cholestérol (HDL-C) sont ainsi susceptibles de réduire la dose à de petites doses, ou de modifier la posologie. Le traitement par Orlistat doit être interrompu si cette réduction ne peut pas être totalement compensée.

Le traitement par orlistat doit être interrompu si des réactions allergiques graves ou parfois fatales surviennent.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Si vous utilisez, ou avez l'un des médicaments que vous consommez dans la notice d'emballage, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orlistat.

Effets indésirables

Des réactions allergiques, y compris une éruption cutanée, des maux de tête, des troubles digestifs, une hypotension, une constipation, des douleurs abdominales ou une perte de poids peuvent survenir. Les patients doivent éviter tout contact avec la peau, les muqueuses ou les parties intimes touchées. Contactez votre médecin pour plus de renseignements.

Les patients qui ont une tension artérielle élevée peuvent également avoir un risque de troubles du sommeil. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, ou que vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des troubles digestifs peuvent survenir lors de la prise d'orlistat.

Description

Dosage

Orlistat 120 mg

Conditions de vente

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Après avoir ouvert l'emballage, conserver le médicament dans son emballage extérieur d'origine, à température ambiante.

Informations complémentaires

Posologie

Ce médicament est généralement prescrit :

• 1 à 3 comprimés par jour.
• L'efficacité et la tolérance du médicament ne sont pas garanties dans le cas d'une prise simultanée de plusieurs médicaments ou d'une prise à un autre moment de la journée.

Le médecin peut prescrire une quantité inférieure de 1 à 2 comprimés par jour.

Avantages du médicament

Le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant l'allaitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou de maladie du foie.

Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité ou d'allergie aux composants de la préparation.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires suivants peuvent survenir :

• Diarrhée.
• Sensations de vertige, somnolence, insomnie ou irritabilité.
• Douleur d'estomac.
• Maux de tête.
• Nausée.
• Étourdissements, sensation de faiblesse et de fatigue générale.
• Faiblesse musculaire.
• Bouche sèche.
• Augmentation de l'appétit.
• Éruption cutanée rouge ou violette sur la peau.
• Écoulement nasal aqueux.
• Douleur dans la poitrine.
• Diminution de la pression artérielle.
• Saignements vaginaux ou écoulement nasal.
• Perte de poids.

Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 14 jours après la disparition des symptômes.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué si :

• L'aspirine ou les médicaments anti-inflammatoires sont contre-indiqués.
• L'allaitement est contre-indiqué car il n'y a pas d'études démontrant la sécurité du médicament dans le lait maternel.
• Les enfants de moins de 18 ans sont contre-indiqués à cause des effets secondaires sur le système digestif.

Effets secondaires rares

• Douleur abdominale.
• Trouble du sommeil
• Migraine.
• Sensation de vertige
• Sentiment de faiblesse et de fatigue générale

Ce médicament peut également affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Effets secondaires fréquents

• Douleur abdominale
• Maux de tête
• Vomissement
• Douleur dans les yeux
• Augmentation de l'appétit
• Bouche sèche
• Sensation de fatigue générale
• Perte de poids
• Migraine

Effets secondaires très rares

• Sensation de faiblesse et de fatigue générale

Ces effets sont très rares mais nécessitent une consultation médicale.

Dosage et administration

Durée de traitement

La durée de traitement est généralement de 14 jours avec la prise de 1 comprimé par jour.

Médicaments à éviter ou à limiter

Le médecin peut recommander ou non :

• La prise de certains médicaments comme l'aspirine ou les médicaments anti-inflammatoires.
• Les médicaments à effet diurétique.
• Les médicaments à effet laxatif.

Ces médicaments doivent être utilisés à distance du traitement par l'orlistat.

L'utilisation simultanée d'alcool ou de médicaments à effet diurétique peut augmenter les effets secondaires et les effets indésirables de l'orlistat.

Les médicaments contenant des sulfamides ou des benzodiazépines ne sont pas recommandés car ils peuvent avoir des effets secondaires similaires au traitement par l'orlistat :

• Hypertension artérielle
• Écoulement nasal.
• Migraines.

Les médicaments contenant des dérivés nitrés ne doivent pas être pris car ils peuvent entraîner des effets secondaires similaires.

Il est possible de modifier la posologie de l'orlistat en fonction de la réponse du patient.

Précautions et précautions d'emploi

Les médicaments contenant des sulfamides ou des benzodiazépines ne doivent pas être pris car ils peuvent entraîner des effets secondaires similaires au traitement par l'orlistat.

Ce médicament ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant des dérivés nitrés ou des médicaments contenant des substances à effet laxatif.

L'utilisation simultanée de médicaments contenant des dérivés nitrés ou des substances à effet laxatif peut entraîner des effets secondaires similaires à ceux observés avec l'orlistat.

Mode d'administration

La dose à prendre dépend de la pathologie.

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
• Allergie à l'orlistat ou à l'un des excipients.
• Hyperlipidémie.
• Présence de maladie du foie ou des reins.
• Dysfonctionnement du foie ou des reins.
• Présence d'antécédents de troubles hépatiques ou rénaux.

Utilisation non conforme

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• Présence de problèmes cardiaques.
• Présence de problèmes hépatiques.
• Présence de problèmes rénaux.
• Présence de problèmes de tension artérielle.
• Présence de problèmes de foie ou de reins.
• Présence de problèmes cardiaques ou des reins.
• Présence de problèmes de tension artérielle ou de problèmes de foie ou de reins.
• Présence de problèmes de foie ou de problèmes de tension artérielle.

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Prix de XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 07/05/2023

Dénomination du médicament

Orlistat

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : DIURETIQUES ET DIURETIQUES A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : N02B.

XENICAL contient une substance active, la XENICAL 20 mg. Ce médicament est utilisé dans le traitement de certaines formes d'obésité.

Il a été démontré qu'un traitement de l'obésité a des effets négatifs sur l'appétit.

XENICAL ne doit être utilisé que sur prescription médicale et ne présente aucun effet indésirable grave.

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