L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi qu’elle a autorisé le fabricant de médicaments génériques du Viagra, le Viagra générique, dans les pharmacies. L’agence a indiqué avoir pris connaissance des résultats d’un essai clinique de phase III, avec deux études, mais a-t-elle démontré l’efficacité de ces médicaments?
« Notre équipe de pharmaciens et de scientifiques a examiné les différentes options qui existent dans chaque pays. »
« En effet, ces médicaments sont génériques », a commenté l’ANSM, rappelant que la Commission de la transparence (CT) a été consultée, avant d’appliquer l’approbation de la loi sur leur commercialisation.
« Nous avons fait l’objet d’un essai clinique de phase III avec des chercheurs de l’Institut de recherche en médecine humaine (IRMH) pour vérifier l’efficacité de ces médicaments et évaluer l’innocuité de l’utilisation de ces médicaments dans chaque pays. »
L’agence avait indiqué avoir pris connaissance des résultats d’un essai clinique de phase III avec deux études.
« Nous avons déclaré qu’il était important de trouver des résultats positifs pour la meilleure option de traitement des maladies du cœur, du foie ou des reins, pour lesquels ces médicaments sont prescrits », a expliqué l’ANSM. Le produit, qui est commercialisé sous le nom de Viagra, sera commercialisé sous les noms de marque du fabricant.
D’après le site internet de l’ANSM, l’agence rappelle que la vente du produit n’est pas autorisée au Canada, alors que le médicament est autorisé au Royaume-Uni. Elle est donc également autorisée au Royaume-Uni et l’approbation de la loi sur le traitement de l’angine du poil.
Ce produit, qui est commercialisé sous le nom de « Viagra générique », est un vasodilatateur, c’est-à-dire qu’il agit sur l’ensemble des vaisseaux du poumon. Son utilisation est indiquée comme traitement préventif pour les personnes atteintes de certaines maladies du cœur ou du foie.
D’après l’ANSM, « la vente de médicaments génériques sera autorisée au Canada et l’approbation de la loi n’a pas été donnée. Cette étude précise que « le produit, à savoir son utilisation chez les personnes atteintes de maladies du cœur ou de foie, est également autorisé au Canada et qu’il s’agit de la vente aux États-Unis.
Le produit est réservé aux personnes atteintes de certaines maladies du cœur, du foie ou des reins. Il est indiqué pour le traitement d’une atteinte de la bouche, du nez et de la gorge.
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