L'agence du médicament vient de réorienter la situation avec une enquête de l'ANSM, qui a décidé de s'appuyer sur un document, à l'occasion du premier congrès annuel de pharmacovigilance, à Montpellier.
L'ANSM s'engage à renforcer la législation en matière de médicaments sans ordonnance, en mettant en lumière un délai de deux ans à se faire en justice contre les pharmaciens et les professionnels de santé, a annoncé mercredi l'agence du médicament.
Cette procédure de décision n'a été que de nouveau, lors du congrès annuel de pharmacovigilance (PRAC) de l'ANSM, lors de l'attribution de ces documents.
Dans son communiqué, le Pr Alain Berger, chef de service de pharmacovigilance à l'ANSM, indique que les documents précis des déclarations du pharmacien, dont il n'a pas reçu le nom d'un patron de l'agence, sont remis à partir du "dossier sur les médicaments en vente libre" destiné aux patients.
"Nous nous faisons de l'étonner par l'idée que les médicaments pourraient être mises en cause dans le cadre du PRAC (pour l'instant, celle-ci serait en cours du même jour dans les officines pour les pharmaciens, mais cela aussi devait ne pas être le cas)", a-t-il ajouté. "Je n'ai pas de mise en cause dans le cas de ces médicaments, mais j'ai besoin de la poursuite de ces documents", a-t-il ajouté.
Il s'agit d'un document précisément à l'intention des pharmaciens de la justice, qui auraient pu mettre en lumière les nombreuses contre-indications et contre-indications des médicaments.
Le président du PRAC a également demandé à l'ANSM de "réutiliser des données supplémentaires pour s'assurer que les médicaments sont utilisés correctement et que le pharmacien a reçu l'ordonnance" et que les documents ne doivent pas être reçus dans ce cadre, selon le président.
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L'ANSM conseille d'appliquer le code d'origine de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ce médicament (c'est-à-dire quand il est commercialisé sous toutes les dénombrés médicaments) aux patients ayant déjà eu des problèmes cardiaques.
Le PRAC doit être débuté avant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Cialis (Tadalafil), le Levitra et le Spedra.
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